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數(shù)字化信息平臺(tái)
數(shù)字化信息管理平臺(tái)把各工藝設(shè)備和公用系統(tǒng)進(jìn)行集成，將設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù) 據(jù)、能源數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)等統(tǒng)一采集到實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)庫中，通過數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、處理、 優(yōu)化，使得整個(gè)生產(chǎn)過程可視化、數(shù)據(jù)化并形成集中的電子批記錄，實(shí)現(xiàn)企業(yè)信息 化、數(shù)字化、智能化管理。
數(shù)據(jù)采集
通過網(wǎng)關(guān)和工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集與匯聚，為生產(chǎn)監(jiān)控與生產(chǎn)執(zhí)行提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
生產(chǎn)監(jiān)控
實(shí)時(shí)了解加工現(xiàn)場信息，對(duì)生產(chǎn)決策作出快速響應(yīng)。
電子記錄
保證記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和一致性，能夠?qū)π薷倪M(jìn)行跟蹤與查詢。
數(shù)據(jù)報(bào)表
提供個(gè)性化定制報(bào)表，提高企業(yè)管理效率。
接入第三方平臺(tái)
能接入原有erp、mes、pdm、lims等系統(tǒng)，避免信息孤島。
Pc、App、大屏可視化
通過多種平臺(tái)為不同管理者提供所需信息，滿足客制化需求。
MES制造執(zhí)行系統(tǒng)
MES是面向制造全過程執(zhí)行層的生產(chǎn)信息管理系統(tǒng)，把企業(yè)資源管理與車間作業(yè)現(xiàn)場控制連接起來，將真正成為企業(yè)的生產(chǎn)指揮中心、生產(chǎn)協(xié)作平臺(tái)。系統(tǒng)涵蓋物料管理、配方管理、計(jì)劃排程管理、生產(chǎn)調(diào)度管理、庫存管理、質(zhì)量管理、成本管理，數(shù)據(jù)分析分解等管理模塊，為企業(yè)打造一個(gè)扎實(shí)、可靠、可行的制造協(xié)同管理平臺(tái)。
持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)過程，降低生產(chǎn)成本，縮短交貨周期，提高產(chǎn)能
對(duì)生產(chǎn)線、工藝、生產(chǎn)物料、產(chǎn)能等信息進(jìn)行信息化管理，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)精益化生產(chǎn)制造的目標(biāo)。
有效防止信息失真
采用透明化的生產(chǎn)監(jiān)控技術(shù)，使得生產(chǎn)過程全程可控，促進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的調(diào)整，防止信息失真，保證生產(chǎn)信息的即時(shí)性與準(zhǔn)確性。
為智能排產(chǎn)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持
能夠?qū)崟r(shí)掌握生產(chǎn)過程中的所有信息，為后續(xù)升級(jí)的智能化排產(chǎn)做準(zhǔn)備。
EBR電子批記錄系統(tǒng)
EBR軟件可按照生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程執(zhí)行電子程序，將設(shè)備、環(huán)境等的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)作 為更加全面的補(bǔ)充增加進(jìn)批記錄中，將藥品生產(chǎn)全過程中涉及到的各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)進(jìn)行 采集、匯總、分類、整理，將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄整合成為真 實(shí)、完整、準(zhǔn)確、安全、高效的記錄，可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間內(nèi)的無紙化生產(chǎn)。
協(xié)同整合的系統(tǒng)
除了單獨(dú)部署之外，可以作為一個(gè)完整MES的單獨(dú)模塊，與其他模塊和第三方系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。
高效的操作流程
自動(dòng)顯示每臺(tái)設(shè)備所需的所有文件和圖紙的批準(zhǔn)版本，以及每道工序的操作SOP。自動(dòng)記錄已經(jīng)完成提作的用戶，并提供電子簽名，以加速簽名流程。
設(shè)備數(shù)據(jù)采集
自動(dòng)采集PLC/SCADA系統(tǒng)數(shù)據(jù)，將它們自動(dòng)錄入批記錄，節(jié)省寶貴時(shí)間，確保100%的準(zhǔn)確性。
自動(dòng)工作流
預(yù)設(shè)的工作流程，保證電子批記錄放行工作的有序開展，消息提醒和自動(dòng)審批推送。
實(shí)時(shí)跟蹤與異常報(bào)警
實(shí)時(shí)監(jiān)控電子批記錄數(shù)據(jù)的采集和填寫情況，通過設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)的工藝參數(shù)與采集或者填寫的參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)校驗(yàn)。數(shù)據(jù)異常時(shí)，可以按照設(shè)定的規(guī)則，自動(dòng)生成異常信息，生產(chǎn)和質(zhì)量人員可以實(shí)時(shí)對(duì)異常進(jìn)行偏差分析與評(píng)估。
WMS倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)
WMS倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)是對(duì)倉庫更精細(xì)化管理的系統(tǒng)，有效控制并跟蹤倉庫業(yè)務(wù)的物流和成本管理全過程，實(shí)現(xiàn)完善的企業(yè)倉儲(chǔ)信息管理。
提高庫存空間利用率
通過各環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集、分析，幫助管理者做出科學(xué)決斷，提高倉庫管理水平，提高庫存準(zhǔn)確率，降低庫存成本。
有效防止信息失真
優(yōu)化作業(yè)路徑，指導(dǎo)作業(yè)方法，合理降低物流作業(yè)成本。
為智能排產(chǎn)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持
利用移動(dòng)端的便捷處理、智能化信息技術(shù)，降低對(duì)倉庫員工經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰Φ囊螅行щ[低勞動(dòng)力成本。
信息追溯系統(tǒng)
追溯系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)過程、流通等環(huán)節(jié)全部進(jìn)行掃碼標(biāo)記，建立追溯體系，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品追溯管理，以便對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管控。
追溯一站式服務(wù)
實(shí)現(xiàn)原料進(jìn)廠、產(chǎn)品生產(chǎn)、倉儲(chǔ)物流、終端銷告、市場消費(fèi)的全程可視化管理，協(xié)助企業(yè)快速建立滿足國家與市場監(jiān)管的追溯系統(tǒng)。
供應(yīng)鏈全程管控
完善企業(yè)供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的計(jì)劃、協(xié)調(diào)、操作、控制、優(yōu)化的活動(dòng)與過程，獲得對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)的實(shí)時(shí)觀察。
數(shù)據(jù)一站式協(xié)同
消除信息孤島，企業(yè)數(shù)據(jù)與全產(chǎn)業(yè)鏈上下游數(shù)據(jù)可互通互聯(lián)、實(shí)時(shí)共享、高效協(xié)同。
遠(yuǎn)程運(yùn)維系統(tǒng)
設(shè)備遠(yuǎn)程維保系統(tǒng)是以數(shù)據(jù)應(yīng)用云+智能網(wǎng)關(guān)為基礎(chǔ)的遠(yuǎn)程綜合管理系統(tǒng)。智能網(wǎng)關(guān)與設(shè)備端相連自動(dòng)采集運(yùn)行狀態(tài)和相關(guān)數(shù)據(jù)(地理位置、溫濕度、壓力、轉(zhuǎn)速、流量等)，并將信息發(fā)送到數(shù)據(jù)應(yīng)用云平臺(tái)。幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理、監(jiān)控、預(yù)警、診斷、維護(hù)工單管理，為客戶提供設(shè)備的全生命周期的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)資產(chǎn)效益的全面提升。
設(shè)備維保
計(jì)劃制定周期任務(wù)生成、完成率統(tǒng)計(jì)，全程智能。
設(shè)備報(bào)修
可以通過平臺(tái)查看設(shè)備的報(bào)警和健康狀態(tài)，同時(shí)具備自動(dòng)報(bào)警提醒的功能。
備品備件
庫存查詢、庫存預(yù)警、消耗統(tǒng)計(jì)、用量分析。
設(shè)備維保
計(jì)劃制定周期任務(wù)生成、完成率統(tǒng)計(jì)，全程智能。
設(shè)備報(bào)修
可以通過平臺(tái)查看設(shè)備的報(bào)警和健康狀態(tài)，同時(shí)具備自動(dòng)報(bào)警提醒的功能。
備品備件
庫存查詢、庫存預(yù)警、消耗統(tǒng)計(jì)、用量分析。
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證是制藥及相關(guān)行業(yè)質(zhì)量保證中的重要部分，我們“遵從GXP計(jì)算，確保系統(tǒng)的實(shí)施和應(yīng)用符合法規(guī)的一致性、數(shù)據(jù)機(jī)化系統(tǒng)監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)管理方法”完整性要求。
參考法規(guī)與指南
FDA21CFR Partll美國聯(lián)邦法規(guī)21篇第11部分電子記錄與電子簽名。
FDA聯(lián)邦法規(guī)第21篇第210211部分，成品藥的現(xiàn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
歐盟藥事法規(guī)第4卷GMP，附錄11計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。
2010年修改版GMP，附錄1 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，附錄2 確認(rèn)與驗(yàn)證。
